Анализ состояния производства проводится по адресу места осуществления деятельности по изготовлению продукции (на месте нахождения производства (изготовления) продукции) ОС в соответствии с программой анализа состояния производства, разработанной экспертом, ответственным за оценивание на основании типовой рабочей программы.
Целью проведения анализа состояния производства является установление возможности производства изготовителя обеспечить стабильный выпуск заявленной на сертификацию продукции.

Целью проведения анализа состояния производства является установление возможности производства изготовителя обеспечить стабильный выпуск заявленной на сертификацию продукции.

Руководитель ОС назначает комиссию для проведения анализа состояния производства, которая может состоять из одного, или нескольких человек. Если анализ состояния производства осуществляет один эксперт, ответственный за оценивание по данной заявке, он выполняет обязанности председателя комиссии.

Эксперт, ответственный за оценивание, разрабатывает программу анализа состояния производства на основании типовой программы (Приложение 1), которая утверждается Руководителем ОС (либо его заместителем) и передается для ознакомления заявителю (изготовителю).

При проведении анализа состояния производства эксперт проверяет существующую у изготовителя процедуру входного контроля комплектующих, сырья и материалов; существующую процедуру выходного контроля (приемо-сдаточных испытаний) готовой продукции, а также полный процесс производства сертифицируемой продукции; соответствия ее маркировки требованиям ТР ТС, ее отгрузки со склада готовой продукции конечному потребителю, гарантийного и постгарантийного обслуживания.

Объекты проверки.

Объектами проверки при проведении анализа состояния производства являются:

Техническая документация (проектная и (или) конструкторская, и (или) технологическая, и (или) эксплуатационная) на продукцию;

Компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на соответствие выпускаемой продукции требованиям, установленным техническим регламентом;

Инфраструктура производства (совокупность объектов, находящихся на территории изготовителя и необходимых для организации производства (производственные помещения, транспорт и т. п.));

Оборудование (средства технологического оснащения), а также его техническое обслуживание и ремонт;

Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;

Средства измерений, необходимые для обеспечения соответствия продукции требованиям, установленным техническим регламентом;

Входной контроль закупленной продукции, влияющей на показатели безопасности сертифицируемой продукции (сырья, материалов, комплектующих изделий);

Технологические процессы, в том числе специальные (при наличии соответствующих требований в техническом регламенте);

Приемочный контроль и периодические испытания готовой продукции, связанные с контролем характеристик, к которым техническим регламентом установлены обязательные требования;

Маркировка готовой продукции, условия ее хранения, упаковки и консервации;

Взаимодействие с потребителем (в том числе рассмотрение жалоб и рекламаций по продукции данного изготовителя);

Идентификация продукции и ее прослеживаемость;

Корректирующие и предупреждающие мероприятия.

Классификация несоответствий.

Несоответствия, выявленные в процессе проверки, классифицируют как значительные или малозначительные.

К значительным несоответствиям относят:

Отсутствие элемента (-ов) инфраструктуры, необходимого (-мых) для изготовления заявленной продукции;

Отсутствие документации, требуемой ТР ТС в отношении сертифицируемой продукции;

Отсутствие или невыполнение одного, или нескольких средств технологического оснащения, необходимых согласно указаниям технологической документации на сертифицируемую продукцию;

Отсутствие или использование не поверенных средств измерений или с просроченным сроком поверки (для средств измерений, подлежащих поверке), используемых в целях подтверждения обязательных требований;

Использование в целях подтверждения выполнения обязательных требований не аттестованного испытательного оборудования;

Отсутствие документации на процедуры входного контроля либо ее несоблюдение в части требований безопасности;

Отсутствие записей (регистрационно-учетной документации), подтверждающих проведение приемочного контроля и (или)испытаний готовой продукции на соответствие обязательным требованиям;

Несоответствие маркировки требованиям ТР ТС.

Результат анализа.

По результатам анализа производства экспертом оформляется акт по результатам анализа состояния производства.

Акт о результатах анализа состояния производства должен содержать выводы о способности производства постоянно (стабильно) выпускать продукцию, соответствующую требованиям технического регламента, подтверждаемым при ее сертификации.

Акт о результатах анализа состояния производства подписывается всеми членами комиссии (экспертами (экспертами-аудиторами)) и представителем предприятия - изготовителя продукции.

Акт анализа состояния производства оформляется в 2 (двух) экземплярах, 1 (один) из которых вручается заявителю непосредственно, или направляется ему заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

По результатам проведения анализа состояния производства ОС может приостановить или прекратить работы по сертификации продукции.
Решение о приостановлении работ по сертификации принимается в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить выявленные несоответствия и их причины в установленные сроки.

Решение о прекращении работ по сертификации принимается в случае, если невозможно устранить выявленные несоответствия путем проведения корректирующих мероприятий или невозможно выполнить корректирующие мероприятия в установленные сроки.

В случае принятия решения о приостановлении работ по сертификации ОС информирует об этом заявителя (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении).

Возобновление работ по сертификации.

Заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия, направленные на устранение выявленных несоответствий и их причин, обеспечивает их выполнение и информирует об этом орган по сертификации продукции;

Эксперт, ответственный за оценивание, анализирует проведенные заявителем корректирующие мероприятия и при наличии положительных результатов принимает решение о возобновлении работ по сертификации.

В случае если заявитель не может устранить выявленные несоответствия и их причины в установленные сроки, работы по сертификации продукции прекращаются.

В этом случае, эксперт, ответственный за оценивание, оформляет отрицательное заключение и Решение об отказе в выдаче сертификата соответствия.

В случае, если продукция производится (изготавливается) в филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, анализ состояния производства осуществляется в одном или нескольких филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, изготавливающих наиболее широкий ассортимент (наибольшую номенклатуру) сертифицируемой продукции или самое сложное изделие из числа сертифицируемой продукции в наибольших объемах, при условии обеспечения ответственности изготовителя за безопасность изготавливаемой продукции и стабильность ее производства в каждом из филиалов изготовителя и (или) на производственных площадках.

В случае наличия положительных результатов проведения анализа состояния производства ОС составляется и согласовывается с заявителем (изготовителем) график дальнейшего проведения анализа состояния производства на других производствах изготовителя в рамках плановой периодической оценки сертифицированной продукции (ИК), с указанием сроков проведения проверок.

В случае поступления в ОС заявки на проведение сертификации новой продукции, имеющей незначительные отличия в конструкции (составе, рецептуре) или технологии ее производства от ранее сертифицированной продукции, по решению ОС результаты предшествующего анализа состояния производства могут быть частично или полностью распространены на эту продукцию при соблюдении следующих условий:

Работы по сертификации продукции проводятся тем же ОС, который проводил анализ состояния производства и оформлял акт о результатах анализа состояния производства;

Внесение изготовителем изменений в конструкцию (состав, рецептуру) продукции или технологию ее производства не оказывает влияния на обеспечение соответствия продукции требованиям ТР ТС;

Заявка на сертификацию новой продукции представлена заявителем в случае, если с даты проведения анализа состояния производства и оформления акта о результатах анализа состояния производства или проведения периодической оценки ранее сертифицированной продукции и оформления акта периодической оценки прошло не более 1 года.

Анализ состояния производства.

Полезные материалы

Проверить статус действующего сертификата можно в реестре Росаккредитации

Орган по сертификации должен быть действующим и включен в Национальную часть

Вы можете помочь нам, если сообщите о фактах нарушений, допущенных нашими сотрудниками

Сообщить о нарушении

Реестр сертификатов

Проверить аттестат

Сообщить о нарушениях

ОС ООО «СМ-ГРУПП»