После проведения процедуры оценивания, эксперт, ответственный за оценивание, подводит итоги своего оценивания следующих документов:
1
Техническая, конструкторская и эксплуатационная документация изготовителя;
2
Протокол идентификации;
3
Протокол (-лы) сертификационных испытаний
4
Акт анализа состояния производства (при наличии);
5
Документы, сформированные и полученные в процессе работ, в том числе с анализа состояния производства изготовителя.
По результатам оценивания всех вышеуказанных документов экспертом, ответственным за оценивание, делается его личный, промежуточный вывод о соответствии/несоответствии продукции требованиям ТР ТС и собирается комплект документов для передачи эксперту, ответственному за анализ и принятие решения.
Формирование архивного дела.
Эксперт, ответственный за оценивание, формирует архивное дело, состоящее из документов полученных от заявителя:
1
Заявка;
2
Техническая и конструкторская документация на продукцию (если установлено схемой сертификации);
3
Чертежи (при необходимости);
4
Инвойс (если установлено схемой сертификации);
5
Договор уполномоченного лица/представителя (если установлено схемой сертификации);
6
Договор (контракт) на производство/продажу продукции (если установлено схемой сертификации);
7
Сертификат происхождения продукции (если установлено схемой сертификации);
8
Копия таможенной декларации на продукцию, выпущенную для внутреннего потребления, в отношении которой представлено письмо, подтверждающее необходимое для целей исследований и испытаний количество ввозимой продукции (для иностранной продукции).
Внутренняя документация в соответствии с СМК ОС:
решение по заявке;
протокол идентификации;
акт отбора образцов;
направление в аккредитованную испытательную лабораторию;
протокол (-лы) испытаний;
программа анализа производства (если установлено схемой сертификации);
акт анализа состояния производства (если установлено схемой сертификации).
Принятие решения.
Для проведения анализа результатов работ по сертификации продукции и принятия решения о соответствии/несоответствии продукции требованиям ТР ТС, полный комплект документов передается эксперту ОС, ответственному за анализ и принятие решения о соответствии/несоответствии продукции требованиям ТР ТС по данной работе.
Анализ принятия другим экспертом ОС заключается в следующем.
1
Оценка соблюдения экспертом правил выполнения работ по сертификации;
2
Оценка правильности принимаемых в процессе выполнения данной работы экспертом решений, соблюдения всех установленных требований, принципов независимости и беспристрастности, а также моральных и этических норм;
Оценка полноты и соответствия установленным в СМК ОС формам, сформированного экспертом ответственным исполнителем «дела»;
5
Оценка полноты комплекта документации, требуемой нормативно-правовыми документами ЕАЭС и РФ, в том числе технической документации на продукцию, представленную заявителем и приложенную к «делу».
При отсутствии замечаний и согласии с промежуточными выводами, сделанными экспертом, ответственным за оценивание, эксперт, ответственный за анализ, оформляет «Решение по результатам анализа».
Полный комплект документов после проведения анализа передается Руководителю ОС, либо его заместителю для проверки сформированного дела с точки зрения соответствия требованиям СМК ОС.
Утверждение (подписание и простановка печати ОС) Руководителем ОС, либо его заместителем «Решения по результатам анализа» происходит на основании выводов и решения, принятых экспертом ответственным за анализ и принятие решения.
В случае недостаточности свидетельств о соответствии/несоответствии продукции требованиям ТР ТС, дело направляется на доработку эксперту, ответственному за оценивание для получения полных и однозначных доказательств о соответствии/несоответствии продукции.